HomeCoRe for telerehabilitation in patients with Mild or Major Neurocognitive Disorders: A study protocol for a randomized controlled trial

Condividiamo l’abstract di un articolo scientifico redatto da Sara Bottiroli –  Professore Associato di Psicologia presso l’Università Giustino Fortunato.

In questo lavoro gli autori i principali interessi di ricerca riguardano l’analisi delle funzioni cognitive nelle popolazioni sane e patologiche, in particolare per quanto riguarda lo studio delle capacità mnestiche e degli aspetti metacognitivi nel corso della vita. I principali temi di interesse scientifico afferiscono alla metamemoria, ai programmi di intervento per migliorare le prestazioni mnestiche e allo studio teoria della mente. Tali aspetti sono stati indagati nell’invecchiamento sano e patologico, nonché in popolazioni cliniche quali soggetti con cefalea secondaria ad abuso di farmaci e diabetici.

L’attività di ricerca nei diversi settori si è concretizzata in presentazioni a Convegni e in pubblicazioni scientifiche presenti nelle banche dati internazionali.

Background: Data la limitata efficacia dei trattamenti farmacologici nel rallentare il declino cognitivo, gli interventi non farmacologici hanno guadagnato sempre più attenzione. Esistono prove dell’efficacia della riabilitazione cognitiva nel prevenire i soggetti anziani a rischio di declino cognitivo e nel ridurre la progressione della disabilità funzionale negli individui con deficit cognitivo. Negli ultimi anni, la teleriabilitazione ha permesso una più ampia applicazione dei programmi di riabilitazione cognitiva. Lo scopo di questo studio è testare un intervento basato su computer somministrato secondo due diverse modalità (in ospedale e a casa) utilizzando gli strumenti CoRe e HomeCoRe, rispettivamente, in partecipanti con disturbi neurocognitivi lievi o maggiori.

 

Metodi: Si tratta di uno studio randomizzato controllato, in singolo cieco, di non inferiorità, in cui 40 partecipanti con disturbi neurocognitivi lievi o maggiori saranno assegnati al gruppo di intervento che riceverà la teleriabilitazione cognitiva tramite HomeCoRe o al gruppo di controllo che riceverà l’intervento cognitivo di persona tramite CoRe, con il terapeuta che somministrerà gli stessi esercizi al computer. Il programma riabilitativo durerà 6 settimane, con 3 sessioni a settimana, ciascuna della durata di circa 45 minuti. Tutti i partecipanti saranno valutati con una batteria neuropsicologica esaustiva prima (T0) e dopo (T1) l’intervento; le visite di follow-up saranno programmate dopo 6 (T2) e 12 mesi (T3).

 

Discussione: I risultati di questo studio informeranno sulla comparabilità (studio di non inferiorità) di HomeCoRe con CoRe. La loro equivalenza sosterrebbe l’uso di HomeCoRe per il trattamento a distanza, favorendo la continuità delle cure.

 

Etica e divulgazione: Questo studio è stato approvato dal Comitato etico locale e registrato in https://clinicaltrials.gov (NCT04889560). Il piano di diffusione comprende la comunità scientifica attraverso la pubblicazione su riviste scientifiche peer-reviewed ad accesso aperto e presentazioni a conferenze nazionali e internazionali.

 

Bernini, S., Panzarasa, S., Sinforiani, E., Quaglini, S., Cappa, S. F., Cerami, C., … &Bottiroli, S. (2021). HomeCoRe for telerehabilitation in patients with Mild or Major Neurocognitive Disorders: A study protocol for a randomized controlled trial. Frontiers in Neurology, 2228. doi: 10.3389/fneur.2021.752830

Background: Given the limited effectiveness of pharmacological treatments for cognitive decline, non-pharmacological interventions have gained increasing attention. Evidence exists on the effectiveness of cognitive rehabilitation in preventing elderly subjects at risk of cognitive decline and in reducing the progression of functional disability in cognitively impaired individuals. In recent years, telerehabilitation has enabled a broader application of cognitive rehabilitation programs. The purpose of this study is to test a computer-based intervention administered according to two different modalities (at the hospital and at home) using the tools CoRe and HomeCoRe, respectively, in participants with Mild or Major Neurocognitive Disorders.

 

Methods: Non-inferiority, single-blind randomized controlled trial where 40 participants with Mild or Major Neurocognitive Disorders will be assigned to the intervention group who will receive cognitive telerehabilitation through HomeCoRe or to the control group who will receive in-person cognitive intervention through CoRe, with the therapist administering the same computer-based exercises. The rehabilitative program will last 6 weeks, with 3 sessions/week, each lasting ~45 min. All the participants will be evaluated on an exhaustive neuropsychological battery before (T0) and after (T1) the intervention; follow-up visits will be scheduled after 6 (T2) and 12 months (T3).

 

Discussion: The results of this study will inform about the comparability (non-inferiority trial) of HomeCoRe with CoRe. Their equivalence would support the use of HomeCoRe for at distance treatment, favoring the continuity of care.

 

Ethics and Dissemination: This study has been approved by the Local Ethics Committee and registered in https://clinicaltrials.gov (NCT04889560). The dissemination plan includes the scientific community through publication in open-access peer-reviewed scientific journals and presentations at national and international conferences.

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